全球疫情不斷蔓延升級(jí)，口罩也發(fā)展成為全球“硬通貨”，世界各國(guó)先后出現(xiàn)了“口罩稀缺”的恐慌。民眾排隊(duì)瘋搶口罩、商家高價(jià)兜售、口罩價(jià)格暴漲數(shù)十倍，“一罩難求”的劇情也在海外重新上演。為優(yōu)先本國(guó)口罩需求，德國(guó)、俄羅斯、韓國(guó)等多國(guó)大舉限制口罩等物資出口。口罩出口近日頻出新規(guī)國(guó)外及國(guó)內(nèi)關(guān)于口罩等防疫物資的新聞不斷很多外貿(mào)人感覺(jué)一片混亂許多人紛紛“慌張”發(fā)問(wèn):還能賣口罩嗎?口罩是不是不能賣了?政策一出,外貿(mào)人應(yīng)該怎么出口口罩?青島報(bào)關(guān)公司
首先了解下醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì):
1.從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的 ,生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督
管理部門辦理備案;
2.從事第二類三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)向所在地省自治區(qū)直轄市人民政府食品
藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)許可;
3.經(jīng)營(yíng)第一莢療器械不需許可和備案;
4.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療 器械實(shí)行備案管理,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。具體可查看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》口罩屬于二類醫(yī)療器械,應(yīng)在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi),取得醫(yī)療器械注冊(cè)證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資質(zhì),有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報(bào),建議上傳以下申報(bào)清單。
一、醫(yī)用口罩(不屬于醫(yī)療器械范圍)出口報(bào)關(guān)時(shí),注明”非醫(yī)用”:
1.invoice、裝箱單
2.檢測(cè)報(bào)告( CMA CNAS)及合格證(廠檢單)
3.海關(guān)所需:其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件
二、醫(yī)用口出口報(bào)關(guān)時(shí),備注欄錄入”防疫物資和證書編號(hào)”
1.invoice、裝箱單
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
3.檢測(cè)報(bào)告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)
4.海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件
重要提醒
(口罩等醫(yī)療器械)
1.產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案出口銷售證明，青島進(jìn)出口報(bào)關(guān)公司
應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)等,以保證產(chǎn)品出口過(guò)程的可追溯。
2.產(chǎn)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求,并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3.產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)
管理體系第三方認(rèn)證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。巨暉國(guó)際口罩出口清關(guān)代理
4.不合格三無(wú)產(chǎn)品無(wú)論是何種貿(mào)易方式都無(wú)法正常出口。
5.申報(bào)時(shí)注明是防疫物資,出口時(shí)按查驗(yàn)指令關(guān),根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施查驗(yàn)的要求提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢),且能提供三證齊全 (醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證)。
個(gè)人郵寄
1.于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净?/span>者接收方,避免物資被扣或者被退回;
2.自口罩的出口及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押;
3.目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒(méi)有完全恢復(fù),運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng),建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更
新,同時(shí)耐心等待,只要沒(méi)有違規(guī)問(wèn)題,-般不會(huì)被扣押或者退回。
用于銷售
需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的、進(jìn)出口權(quán)的才能出口。
用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)
作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,子公司)采購(gòu)的,要提供采購(gòu)廠家或公司國(guó)內(nèi)生產(chǎn)家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明、廠家檢查報(bào)告)一個(gè)道理。
